Farmaci

REGOLAMENTO PER.

1)- Utilizzo di un farmaco non registrato in Italia, ma regolarmente registrato in un Paese estero (D.M.S. dell’11.2.1997 e successive modifiche e integrazioni)

2)- Utilizzo di un farmaco regolarmente registrato in Italia per usi differenti da quelli previsti nella scheda tecnica di cui al decreto di autorizzazione all’immissione in commercio (Art. n. 3 comma 2 D.L. n. 23 del 17.2.1998 e successive modifiche e integrazioni).

- Il C.E.L. valuta la richiesta avvalendosi dove necessario di strumenti tecnico scientifici quali la Sottocommissione per la Sperimentazione;

- I farmaci di cui al punto 2 devono essere per singoli e rari casi per i quali il Medico, sotto la sua diretta responsabilità e previa informazione del paziente e acquisizione del consenso dello stesso, può utilizzare il farmaco richiesto.

 Il Medico responsabile della U.O. da cui viene utilizzato il farmaco, invia la richiesta sugli appositi moduli già approvati dalla C.T.O. e in uso alla Direzione Medica del rispettivo P.O.

            A tale richiesta devono essere allegati:

1)- Consenso informato del paziente o modulo di consenso da utilizzare;

2)- Documentazione di mancanza di valida alternativa terapeutica;

3)- Letteratura scientifica che documenti l’uso consolidato del farmaco conformemente a linee guida o lavori apparsi su pubblicazioni accreditate in campo internazionale.

- La Direzione del P.O. verifica la presenza della documentazione necessaria, invia copia della richiesta e la documentazione al C.E.L.. Solo nei casi di urgenza, la Direzione del P.O. vista il modulo di richiesta e lo trasmette alla Farmacia per la relativa acquisizione.

- Il C.E.L. registra la richiesta e la valuta insieme alla relativa documentazione allegata , di norma entro  40 giorni, elabora una relazione tecnica con indicazione di parere favorevole alla terapia o sfavorevole con eventuale cessazione dell’utilizzo.

- Il C.E.L. trasmette la relazione con il relativo parere:

   - alla U.O. richiedente;

   - alla Direzione P.O. di pertinenza;

   - alla Farmacia del P.O. di pertinenza.